jobid=A.0.0211
pBeschrijving /ppVoor een klant van ons in de farmaceutische industrie ben ik op zoek naar een QA RA manager in de omgeving van Breda. Let op, dit is geen people manager functie. Het betreft een brede functie binnen een groeiende organisatie. /ppFunctieomschrijving /ppAls QA RA Manager Benelux draag je de volledige verantwoordelijkheid voor het opzetten, implementeren en onderhouden van ons kwaliteits- en regelgevingsbeleid in Nederland, België en Luxemburg. Jij bent de spil in het waarborgen van compliance, wet- en regelgeving én interne processen — en dat allemaal in nauwe samenwerking met zowel interne teams als externe instanties. /ppVerantwoordelijkheden /pulliIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van alle QA- en RA-procedures, waaronder het zorgvuldig beheren van klachtenafhandeling en bijwerkingen. /liliJe organiseert en verzorgt trainingen voor collega’s op het gebied van compliance, medische communicatie en interne richtlijnen. Tegelijkertijd fungeer je als de lokale Data Privacy Officer en Compliance Officer, waarbij je de systemen en documentatie altijd actueel houdt. /liliJe werkt nauw samen met het Sales-team om te zorgen voor duidelijke, conforme communicatie en processen, en je bent tevens de back-up contactpersoon voor de Responsible Person (RP). /liliJe bereidt interne en externe audits grondig voor en begeleidt deze soepel. /liliAls onderdeel van het managementteam denk je strategisch mee over de koers van de organisatie, waarbij je constant alert bent op nieuwe of aangepaste wet- en regelgeving en de implementatie daarvan. /liliTot slot onderhoud je namens het bedrijf professioneel contact met relevante overheidsinstanties, zoals de IGJ of het FAGG. /li /ulpFunctie-eisen /pulliEen afgeronde opleiding minimaal op hbo niveau in de richting; (bio)farmacie, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar /liliEnkele jaren ervaring in QA, RA of compliance binnen de farmaceutische sector /liliKennis van Europese en lokale regelgeving (GDP, GMP, MDR, GDPR) /liliUitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels /liliSterke persoonlijke eigenschappen; nauwkeurig, communicatief, teamspeler, zelfstandig, doelgericht, analytisch, resultaat gedreven, besluitvaardig, accuratesse, behulpzaam, ambitieus, daadkrachtig. /li /ulpBedrijfsprofiel: /ppInternationaal leider in esthetische geneeskunde met een breed portfolio aan injectables en huidverstrakkingstechnologie. Samen met professionals streven we naar zelfvertrouwen en welzijn voor iedereen. /ppAanbod /pulliEen uitdagende rol met groeimogelijkheden /liliEen marktconform salaris, afhankelijk van ervaring en kennis. /liliFlexibele werktijden /liliEen hecht team en een werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan /li /ulpReageer nu! /ppBen je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem dan contact op met Gabi Stolvoort via 030 200 3408 voor meer informatie of om direct te solliciteren. /p
Deel deze vacature: